Uzyskaj wsparcie w zakresie formalno-regulacyjnym w Polsce Nasi eksperci posiadają doświadczenie w obszarach regulatory affairs i quality assurance. Możemy przeanalizować otoczenie regulacyjne produktu, który zamierzasz wdrożyć w Polsce – zarejestrujemy go za Ciebie, sprawdzimy zgodność składu i specyfikacji z przepisami polskimi. Przeanalizujemy teksty i oznakowanie. Zminimalizujemy ryzyka prawne wynikające z możliwych kolizji z prawem o reklamie produktów leczniczych lub przypisywania właściwości leczniczych produktom, które nie spełniają definicji produktu leczniczego w Polsce. Dowiesz się o obowiązkach formalnych i zwrócimy Twoją uwagę na miejscowe organy administracyjne – możemy Cię reprezentować na każdym etapie rejestracji produktów farmaceutycznych i żywieniowych zarówno dla ludzi, jak i dla zwierząt. Znamy systemy i normy GMP, ISO 9001, ISO 13485, HACCP. Biegle posługujemy się przepisami polskimi i regulacjami EU i określimy wymagania rejestracyjne dla produktów, takich jak suplementy diety, żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, wyroby medyczne i produkty lecznicze (OTC, Rp), produkty wprowadzane na bazie przepisów o ogólnym bezpieczeństwie produktów i rozporządzenia Reach, mieszanki paszowe dla zwierząt. Bierzemy udział w wielu kontrolach prowadzonych przez organy państwa polskiego– wiemy na co zwrócić uwagę.
